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[뉴스스크랩]식약청, 인플루엔자백신 평가지침 발간
작성자 관리자 등록일 2008.01.04 18:44:15 조회수 1043

식약청, 인플루엔자백신 평가지침 발간

[메디컬투데이 박철민 기자] 식약청 생물의약품본부는 27일 ‘불활화 인플루엔자백신 평가 지침’을 발간했다고 밝혔다.

식약청은 “인플루엔자백신이 공중보건에 미치는 중요성을 고려할 때 인플루엔자백신 개발에 대한 국가 인프라 구축이 매우 필요한 시점”이라며 평가지침 발간 배경을 설명했다.

평가지침을 통해 세계보건기구(WHO), 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품감독국(EMEA)의 규정을 비교해 인플루엔자백신의 안전성, 유효성 평가와 제품 허가에 도움이 될 수 있다는 것.

이번 평가 지침에는 ▲인플루엔자 백신의 안정성 ▲독성 ▲약리작용 ▲첨가제 ▲임상시험성적 ▲외국의 사용현황 ▲국내 제품과의 비교 등이 담겨 있다.
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