HOT 뉴스

우리나라 한방제품의 국가경쟁력은 한방산업지원센터가 책임지겠습니다.

home 커뮤니티HOT 뉴스

[뉴스스크랩]어린이용 의약품 임상시험, 어린동물로 한다
작성자 관리자 등록일 2008.01.04 18:28:13 조회수 967
【서울=메디컬투데이/뉴시스】

앞으로는 어린이용 의약품을 개발할 때는 어린 동물을 대상으로 임상을 해야 한다.

식약청은 22일 ‘소아용 의약품의 비임상 안전성 평가지침’을 통해 어린이의 특성에 맞춰 안전하고 유효한 의약품을 개발할 필요를 인정해 적절한 발육기의 동물을 대상으로 임상 시험을 해야 한다고 밝혔다.

이번 지침은 제약사에게 어린이용 의약품 개발에 충실하기를 요구한 세계보건기구(WHO)의 최근 캠페인에 이은 후속 조치다.

식약청 지침의 내용으로는 ▲발육기 동물시험 필요성 ▲발육기 동물 이용 시 고려사항 ▲독성시험 디자인 시 고려사항 ▲위해평가 적용 시 고려사항 ▲발달 시기에 따른 사람과 시험동물의 특성 비교 등이다.

식약청은 “소아를 대상으로 하는 임상시험을 적절하고 안전하게 수행하기 위해서 소아의 특이적 발달 과정을 고려해야 한다”며 “제약사 등에게 어린이용 의약품 개발에 기여할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.

박철민 기자 todaypark@mdtoday.co.kr

<저작권자ⓒ '한국언론 뉴스허브' 뉴시스통신사. 무단전재-재배포 금지.>
다음글 [뉴스스크랩]대구시"바이오와 실버산업 주도할 것"
이전글 [뉴스스크랩]WHO"어린이만을 위한 약 개발하라" 경고
 목록